О результатах проведения метрологического надзора в ОсОО «Юнит-Реактив-Фарма» в Бишкеке

Новости
05 Апрель 2016
2161

В первом квартале 2016 года проведен метрологический надзор ОсОО Юнит – Реактив - Фарма (далее ЮРФА) на предмет соблюдения нормативных правовых актов в области обеспечения единства измерений (ОЕИ), метрологических правил и норм, состояния и применения средств измерений (СИ) и стандартных образцов (СО).

Основным видом деятельности ОсОО “ЮРФА” являются:

- диогностика и лечение хирургических, гинекологических, проктологических заболеваний;

- прведение нейрофункциональной, функциональной и УЗИ – диагностики, физиотерапии, медицинских абортов, общеклинических биохимических, иммунологических лабораторных исследований с правом выдачи больничных листов и т.д. В ОсОО “ЮРФА” имеются сеть диагностических центров:

- Центр лучевой диагностики;

- Бишкекский филиал клинико-диагностической лаборатории;

- Центр медицинской реабилитации;

-Центр гемодиализ;

- ЮРФА стационар Эндовидеохирургический центр ЮРФА-Clinic.

Результаты проверки средств измерений: При проверке соблюдения требований к средствам измерений при их применении, государственному метрологическому надзору подвергнуто 75 ед. СИ, из которых 38 ед. СИ не прошедшие поверку, что составляет 50.6% от общего числа СИ.

А также из выше указанных 11 ед СИ не пршедшие Утверждения типа средств измерений, что явлется нарушением требований п.1, ст.9 Утверждению типа до выпуска в обращение подлежат средства измерений и стандартные образцы, выпускаемые в КР или ввозимые на территорию КР, предназначенные для применения в сферах государственного регулирования Закона КР Об обеспечении единства измерений.

Выводы: ОсОО в “ЮРФА” своей деятельности применяют СИ не утвержденного типа и не прошедшие процедуру поверки. Приминение не поверенных СИ может привести к недостоверным резултатам измерений, что может отразиться на здоровье пациентов.

По результатам метрологического надзора выдано Предписание на устранение установленных нарушений до 01.04.2016г. По результатам контрольной проверки оформлен протокол об административном нарушении на ОсОО ЮРФА

Онлайн обращение