В первом квартале 2016 года проведен метрологический надзор ОсОО МЕДКО ИНТЕРНЕШНЛ (далее Общество) на предмет соблюдения нормативных правовых актов в области обеспечения единства измерений (ОЕИ), метрологических правил и норм, состояния и применения средств измерений (СИ) и стандартных образцов (СО).

Основным видом экономической деятельности ОсОО МЕДКО ИНТЕРНЕШНЛ является реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Ранее, при проведении метрологического надзора в мае 2014 года, по результатам были даны предложения по соблюдению требований нормативных правовых актов в области ОЕИ и был оформлен Протокол об административном правонарушении.

Поставка средств измерений медицинского назначения ведется напрямую от производителей: КНР, Корея, и Германии. Поставкам предшествует регистрация в Департаменте лекарственного обеспечения при Министерстве здравоохранения КР (ДЛО при МЗ КР) куда подается досье на каждое поставляемое средство измерения медицинского назначения, с предосталением документации от производителя. На каждую ввозимую партию контрольного материала ДЛО при МЗ КР выдаются сертификаты соответствия на основании предоставленных документов от производителя.

Некоторые виды средств измерений медицинского назначения (тонометры для измерения глазного давления, электрокардиографы) ввозимые Обществом на территорию КР, выпускались в обращение в сфере государственного регулирование без Утверждения типа средств измерений, что явлется нарушением требований п.1, ст.9 Утверждению типа до выпуска в обращение подлежат средства измерений и стандартные образцы, выпускаемые в КР или ввозимые на территорию КР, предназначенные для применения в сферах государственного регулирования Закона КР Об обеспечении единства измерений.

По результатам метрологического надзора оформлен протокол об административном нарушении на директора ОсОО МЕДКО ИНТЕРНЕШНЛ